為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》，規(guī)范和指導醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。

 

　　請于2024年7月15日前將意見反饋至qxjgec@nmpa.gov.cn，郵件主題請注明“醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則—意見建議反饋”。

 

　　附件：1.醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則（征求意見稿）

 

 

　　國家藥監(jiān)局綜合司

 

　　2024年6月26日